正确答案:

后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平，方可生产 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按先进的药品标准修订原制定的标准 原则上只能有一个部颁标准，并有两年的试行期

BDE

题目：两个或两个以上研制单位先后申报同一新药（ ）。

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直接滴定法

分步滴定法

分解中和法

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3年

解析：C 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》材料的贮存期

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