正确答案:

按剂型分步实施GMP的八年规划

C

题目:国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出了( )。

解析:本题出自国家医药管理局《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》,要求考生掌握国家医药管理局为推行GMP八年规划的分步实施方案的划分原则。《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》中,实施规划和GMP指南棚: “国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出按剂型分步实施Gh6)的八年规划。现阶段重点对粉针、大容量注射剂、原料药和新开办制药企业的GMP提出了要求。”故本题最佳答案为C

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  • 苦参碱和氧化苦参碱


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  • B. 处方中加入EDTA钠盐 C. 调节溶液的pH值 D. 制备过程中充人N2 E. 产品冷藏保存 氧气的存在可加速药物的降解

  • 制备过程中充人N2


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