正确答案:

原料药 生物制品

AE

题目：必须具有国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号的是（ ）。

解析：解析：本题出自《药品管理法》。根据第三十一条，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把BC排除，而选项D药用辅料不属于药品，所以也排除。故本题选AE。

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[多选题]红霉素符合下列哪些性质（ ）。

为大环内酯类抗生素

酸性下不稳定

对耐药的金黄色葡萄球菌有效

解析：答案为[ACE]考查红霉素的理化性质。

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ω一3脂肪酸嚣．阿托伐他汀钙

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