正确答案:

实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

D

题目：关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。

解析：药品安全风险可分为自然风险和人为风险。存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节，故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列处方中，属于"无适应证用药"的典型事例是

给予感冒咳嗽、C反应蛋白正常者抗生素

解析：由此题可掌握的要点是审核处方用药与病症诊断的相符性。坦洛新（治疗良性前列腺增生）用作降血压药(A)属于无正当理由超适应证用药；滥用白蛋白、糖皮质激素(C)属于过度治疗用药；忽略药品说明书提示用药(B)与司来吉兰用于伴尿潴留、前列腺增生的抑郁症患者是有禁忌证用药(E);感冒咳嗽、C反应蛋白正常者给予抗生素(D)属于无适应证用药。因此，该题的正确答案是D。

[单选题]能明显降低血浆甘油三酯的药物是

非洛贝特

解析：本题考查降低血浆甘油三酯的药物。贝特类药物能明显降低血浆甘油三酯水平，故选项B为正确答案。考来烯胺、洛伐他汀、依折麦布、阿昔莫司均降低血浆胆固醇水平。

[多选题]大环内酯类的不良反应包括

胃肠道反应

肝毒性

心脏毒性

耳毒性

前庭功能受损

解析：大环内酯类毒性较低，一般很少引起不良反应。1.胃肠道反应：红霉素口服或静注均可引起胃肠道反应。新大环内酯类发生率较红霉素低，亦能耐受。临床症状可见腹痛﹑腹胀﹑恶心。2.肝损害：以胆汁淤积为主，亦可致肝实质损害，可见阻塞性黄疸﹑转氨酶升高等。红霉素酯化物易发生，发生率高达40%。本类其他药物发生率较低。肝功能不良者禁用红霉素。3.耳毒性：耳聋多见，先为听力下降，前庭功能受损。剂量高于每日4g，易发生；用药两周时出现；老年肾功能不良者发生多。4.心脏毒性：为一特殊不良反应，表现为心电图复极异常，即Q-T间期延长﹑恶性心律失常﹑尖端扭转型室性心动过速，可出现昏厥或猝死。静脉滴注速度过快时易发生。

[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)，新药是指( )。

未曾在中国境内外上市销售的药品

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)第六条将新药由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"调整为"未在中国境内外上市销售的药品"，选C。

[单选题]发热的判断标准是指人体昼夜体温波动超过1℃，腋下温度超过

37.0℃

解析：本题考查的是发热。发热（发烧）是指人体体温升高，超过正常范围。当直肠温度超过37.6℃、口腔温度超过37.3℃、腋下温度超过37.0℃，昼夜体温波动超过1℃时即为发热，超过39℃时即为高热。

[单选题]舒肝丸不宜联用的是

甲氧氯普胺

[多选题]通常，保管"容易受日光影响而变质药品"的措施是

遮光保存

放在阴凉干燥、阳光不易直射到处

门、窗黏贴黑纸、悬挂黑布帘

采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃器包装

解析：保管容易受日光影响而变质药品采取的措施有：①采用棕色或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装②放在阴凉干燥、阳光不易直射处③门窗黑帘遮光。A、C、D、E中的措施符合要求，B选项不符合要求。

[多选题]β-内酰胺类抗生素的抗菌作用机制是

触发细菌自溶酶活性

抑制胞壁黏肽合成酶

解析：β-内酰胺类抗生素（Beta-lactamantibiotic）是一种种类很广的抗生素，其中包括青霉素及其衍生物、头孢菌素、单酰胺环类、碳青霉烯类和青霉烯类酶抑制剂等。β-内酰胺类抗生素（β-lactams）系指化学结构中具有β-内酰胺环的一大类抗生素，基本上所有在其分子结构中包括β-内酰胺核的抗生素均属于β内酰胺类抗生素，它是现有的抗生素中使用最广泛的一类，包括临床最常用的青霉素与头孢菌素，以及新发展的头霉素类、硫霉素类、单环β-内酰胺类等其他非典型β-内酰胺类抗生素。此类抗生素具有杀菌活性强、毒性低、适应症广及临床疗效好的优点。本类药化学结构，特别是侧链的改变形成了许多不同抗菌谱和抗菌作用以及各种临床药理学特性的抗生素。

[单选题]氯霉素的抗菌作用机制是

与细菌核糖体50S亚基结合，抑制肽酰基转移酶的活性，从而阻止肽链延伸，是蛋白质合成受阻

解析：氯霉素为广谱抗生素，有较强的组织、血脑屏障和血眼屏障穿透力；是敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物；不良反应较多，有些也比较严重；作用机制是与核蛋白体50s亚基结合，抑制蛋白质合成。

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