正确答案:

只有从事医药相关专业的工作者组成 至少由7人组成

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题目：《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]血药浓度受注射部位血流速度、pH值及制剂影响大，维持有效血药浓度较长的是

肌内注射

解析：常见注射用药的途径和特点为：①皮下注射，药物注入后经局部毛细血管吸收而生效，药效产生较口服为炔，但不及肌肉注射；仅作为预防接种或胰岛素等某些特殊药物的用药途径。②肌肉注射，药物注入后经局部丰富的血管网吸收，药效产生较皮下注射为快，且可接受药量较粗大，局部刺激反应较皮下注射为小。较之血管内注射，肌肉注射药效产生较慢，刺激性过强的药品不可采用此法注射，但肌注时药物不直接进入血液循环而有一个过滤吸收过程，故而比较安全。③静脉注射，药物直接以较高浓度进入血液循环，故而药效产生最快但也因药物毫无过滤地以高浓度直入血液，缺乏必要的生理性过渡，故较危险，一旦误用药物，后果往往严重。④静脉滴注：用药特点与静注相似，但其能将药物缓慢、低浓度、持续地注入血液中，因而相对较为安全，且能使短效药物的药效得以较久地维持。但有些注射用药只能作静滴使用，若误作静注会出大乱子。

[单选题]下列哪项是蛇咬伤后患肢体结扎的正确方法

立即在被咬伤的肢体的上方扎紧，扎紧度以阻断淋巴和静脉回流为准，每15～20分钟放松1～2分钟

解析：本题考查蛇咬伤中毒后的治疗原则。被蛇咬伤后，为防止毒液扩散和吸收，应立即用绳索、手帕、植物藤、布带将伤口的近心端（伤口的上方）5cm处捆住，防止毒素继续在体内扩散。每隔15～20分钟放松带子1～2分钟以防肢体缺血坏死。

[单选题]吐血的特有症状为（ ）

血中夹有食物残渣

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

药检室负责人

解析：本题考查医疗机构制剂许可证应载明的项目内容。 《医疗机构制剂注册管理办法》第十六条：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

[单选题]注射剂灭菌的方法，最可靠的是

热压灭菌法

[多选题]粪便细胞显微主要观察

白细胞

红细胞

吞噬细胞

上皮细胞

真菌

解析：本题考查粪便细胞显微检查。粪便细胞显微主要观察：①白细胞增多：见于肠道炎症，如细菌性痢疾、溃疡性结肠炎、阿米巴痢疾、出血性肠炎和肠道反应性疾病。②红细胞：见于痢疾、结肠癌、溃疡性结肠炎。细菌性痢疾常有红细胞散在，形态较完整；阿米巴痢疾时红细胞则成堆且被破坏。③吞噬细胞增多：见于急性肠炎和痢疾。④上皮细胞：见于肠壁炎症。⑤真菌：大量或长期应用广谱抗生素，引起真菌二重感染，如白色念珠菌。

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