正确答案:

已取得医疗机构执业许可 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致 具有与药物临床试验相适应的设备设施 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

ABCE

题目:根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括 

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]属于按分散系统分类的剂型是
  • 溶液剂

    乳剂

    混悬剂

    高分子溶液剂


  • [多选题]服用后宜多饮水的药物包括
  • 氨茶碱

    蛋白酶抑制剂

    别嘌醇

    磺胺类药

  • 解析:本题考查服用药品的特殊提示。服用后宜多饮水的药物包括:平喘药(氨茶碱等)、利胆药、蛋白酶抑制剂、抗痛风药(别嘌醇)、磺胺类药等,而硫糖铝属于限制饮水的药物,以避免在胃中形成的保护层被水冲掉。

  • [多选题]非竞争性拮抗药的特点有
  • 不是与激动药竞争相同的受体

    与受体结合后分解很慢或不可逆转

    与受体有亲和力,但无内在活性


  • [多选题]奎尼丁终止折返心律失常的机制
  • 减慢传导速度,使单向阻滞变为双向阻滞

    绝对延长有效不应期

    延长浦肯野纤维末梢部分某些因病变而缩短的有效不应期,使有效不应期均一化


  • [多选题]下列哪些物质可作注射剂的油性抗氧剂
  • 二丁基苯酚

    α生育酚

    叔丁基对羟基茴香醚

  • 解析:有些药物在配成注射剂后易氧化变质,发生变色、分解、析出沉淀,甚至药效消失或产生毒性物质。为了避免药物的氧化,除了通入惰性气体赶走氧气,加入金属离子络合剂,还可加入抗氧剂,常用的水溶性抗氧剂有:亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C。油性抗氧剂有:叔丁基对羟基茴香醚、二丁基苯酚、没食子酸丙酯、α生育酚、抗坏血酸棕榈酸酯等。

  • [多选题]软膏剂制备的方法有( )
  • 研和法

    乳化法

    熔合法


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