正确答案: 沙利度胺引起的致畸
B
题目:下列选项中,C类不良反应事件为
解析:本题考查的是药物不良反应。按药物发生的不良反应机制分类。沙利度胺属于C型不良反应发生机制,致癌、致畸、致突变。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]肌内注射属于哪种类型注射剂( )。
注射液
解析:本题考查要点是“注射剂的分类”。根据《中国药典》通则规定,注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。(1)注射液:系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂。包括溶液型、乳状液型或混悬型等注射液。可用于皮下注射、皮内注射、肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大容量注射液(除另有规定外,一般不小于100mL,生物制品一般不小于50mL)也称输液。中药注射剂一般不宜制成混悬型注射液。(2)注射用无菌粉末:系指原料药物或与适宜辅料制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注。(3)注射用浓溶液:系指原料药物与适宜辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。生物制品一般不宜制成注射用浓溶液。因此,本题的正确答案为B。
[单选题]《药品经营质量管理规范》的英文缩写是
GSP
解析:《药品经营质量管理规范》缩写GSP;
[单选题]药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是
执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药
解析:医院制剂只能在本医疗机构使用;在“广交会”上不得以现货方式销售药品;药品经营企业不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
[单选题]降低口服药物生物作用度的因素是( )
首过效应
[单选题]以下有关"病因学C类药品不良反应"的叙述中,不正确的是
与用药者体质相关
解析:本题为识记题,C型药品不良反应的特点包括:①一般长期用药后出现,其潜伏期较长;②药品和不良反应之间没有明确的时间关系;③背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,发生机制不清楚。故本题选B。
[多选题]原料药标签必须标示的内容包括
运输注意事项
执行标准
生产企业
解析:原料药包装的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。
[单选题]下列行为正确的是
药品广告标明了经营企业的名称
解析:药品广告标明了经营企业的名称是合法行为。故选D。
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