正确答案:

不予受理该申请 对申请人给予警告,1年内不受理其申请 已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请 并处1万元以上3万元以下罚款 情节严重的,给予行政处罚

ABCDE

题目:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的处理为( )。

解析:ABCDE 知识点:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》监督管理

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延伸阅读的答案和解析:

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  • 双歧三联活茵胶囊


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  • 救死扶伤,不辱使命


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  • 延长药物的作用时间

  • 解析:答案为[D]考查结构修饰对药效的影响。

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  • 前胡

    当归

    白术


  • [多选题]委托配制制剂时要求( )。
  • 委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址

    委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用

    受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制

    受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录


  • [单选题]与非处方药西咪替丁同用,可增加出血危险的处方药是( )
  • 华法林

  • 解析:解析(本题在2003年考查过):此题主要考查西咪替丁与其他药物合用时的不良反应。西咪替丁是H2受体阻断药,可拮抗组胺引起的胃酸分泌,主要用于治疗消化性溃疡。与华法林类抗凝剂并用,可使后者自体内排出率下降,导致出血倾向。所以正确答案是C。与四环素合用时,可使四环素的溶解速率下降,吸收减少,作用减弱;与胺碘酮合用时,可使胺碘酮在血清中的浓度升高;西咪替丁抑制奎尼丁氧化代谢,提高奎尼丁的浓度,引起奎尼丁的中毒反应;氟卡尼与西咪替丁合用未见其有何不良反应。

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