正确答案:

五年内不变更，但停产叁年以上

D

题目：药品的批准文号作废的情况是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]益母草的药理作用有

降血压

兴奋子宫

抑制真菌

抗血小板凝聚

增加冠脉血流量

[单选题]依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

必须高于对科学和社会利益的考虑

解析：解析：本题考查《药物临床试验质量管理规范》的相关知识。

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