正确答案:

制定质量管理和检验人员的职责 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告 审核不合格品处理程序 决定物料和中间产品的使用

ABCDE

题目：质量管理部门的职责有( )。

解析：ABCDE 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理部门的职责

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]第 16 题 现存最早的药学专著是（　　）

《神农本草经》

[单选题]双氯芬酸钠是（ ）。

苯乙酸类非甾体抗炎药

解析：解析：本题考查非甾体抗炎药的化学结构分类及代表药物。 双氯芬酸钠是苯乙酸类非甾体抗炎药。吡唑酮类解热镇痛药如保泰松，N-芳基邻氨基苯甲酸类非甾体抗炎药如甲芬那酸等，芳基丙酸类非甾体抗炎药如布洛芬、酮洛芬等，抗痛风药如丙磺舒、别嘌醇、秋水仙碱等。

[单选题]根据下列题干及选项，回答 37～39 题：

羟丙基-β-环糊精

解析：解析：本组题考查包合材料的应用。 环糊精分为三类，α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精；分别由6、7、8个葡萄糖组成， 在三种环糊精中，β-环糊精最为常用。乙基化环糊精衍生物溶解度比β-环糊精更低，用作水溶性药物包合材料时，能够降低药物的溶解度达到缓释的效果。羟丙基-β-环糊精可使 难溶性药物的溶解度增大，可用作注射剂中药物的包合材料。

[单选题]中药制剂分析的特点是

成分多而复杂，一般先要提取、分离纯化

[单选题]101～102 题共用以下备选答案。

塑制法

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