正确答案: 水不溶性
D
题目: 2014年11月,某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格,导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告,患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原项目不合格。
解析:热原的性质(1)水溶性:由于磷脂结构上连接有多糖,所以热原能溶于水。(2)不挥发性:热原本身没有挥发性,但因溶于水,在蒸馏时,可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中,故蒸馏水器均应有完好的隔沫装置,以防止热原污染。(3)耐热性:热原的耐热性较强,一般经60℃加热1小时不受影响,100℃也不会发生热解,但在1200C下加热4小时能破坏98%左右,在180℃~200℃干热2小时或250℃ 30~45分钟或650℃ 1分钟可使热原彻底破坏。由此可见,在通常采用的注射剂灭菌条件下,热原不能被完全破坏。(4)过滤性:热原体积较小,约在1~5nm之间,一般滤器均可通过,不能被截留去除,但活性炭可吸附热原,纸浆滤饼对热原也有一定的吸附作用。(5)其他性质:热原能被强酸、强碱、强氧化剂如高锰酸钾、过氧化氢以及超声波破坏。热原在水溶液中带有电荷,也可被某些离子交换树脂所吸附。答案选D
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