正确答案:

处方、制备工艺、辅料等 稳定性试验 溶出度或释放度试验 生物利用度

ABCE

题目：申报新制剂的主要内容包括

解析：《药品注册管理办法》申报新制剂的主要内容：处方、制备工艺、辅料等；稳定性试验；溶出度或释放度试验；生物利用度。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定的取样点的个数是

3个

解析：测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5～1小时的取样点（累计释放率约30%），用于考查药物是否有突释；第二点为中间的取样点（累计释放率约50%），用于确定释药特性；最后的取样点（累计释放率约>75%），用于考查释放量是否基本完全。故本题答案选择C。

[多选题]有关一级保护的野生药材物种说法正确的是

一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

禁止采猎一级保护野生药材物种

一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口

[多选题]以下药物中，具有肝毒性的药物是

利福平

异烟肼

氨苄西林

解析：解析：具有肝毒性的药物如利福平(B)、氯丙嗪、异烟肼(D)、氨苄西林(E)、红霉素酯类、奎宁、水杨酸等。红霉素(A)、磺胺药(C)一般情况下不呈现肝毒性，不是正确答案。

[多选题]治疗量下，他汀类药物的调血脂特点是

竞争性抑制HMG-CoA还原酶的活性

血浆LDL-胆固醇水平明显降低

血浆HDL-胆固醇水平轻度升高

血浆VLDL-胆固醇水平降低

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