正确答案: 对相应国家参考品(如有)检测的符合情况 企业内部阳性/阴性参考品符合率 对比试验研究(如有) 最低检测限 精密度 分析特异性
ABCDEF
题目:
目前,对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月,国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是,仍有部分在售试剂盒不符合相关要求,例如,试剂盒组分中缺乏必要的质控品,试剂盒说明书过于简单,缺少一些重要的性能指标,如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识,以便于选择符合要求的试剂,保证检验结果的准确可靠。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]量值溯源是
建立和保证不同方法结果的计量学溯源性的过程
使常规检验结果与参考方法结果一致
使常规检验结果与有证参考物质的定值一致
[多选题]鉴别古典生物型霍乱弧菌与ElTor生物型霍乱弧菌的方法是
对多粘菌素B敏感试验
敏感噬菌体裂解试验
[多选题]采取了患者的血液培养脑膜炎球菌时,符合标本采集和运送的原则是()
注意无菌操作采集标本
标本要立即送检并保温、保湿
在使用抗菌药物之前采集血液
采集的标本无菌操作接种到增菌肉汤中
[多选题]质量审核具有的特性分别是
系统性
符合性
独立性
[多选题]肝片吸虫虫卵与下列哪几种寄生虫虫卵形态相似( )
姜片虫卵
棘中吸虫卵
[多选题]衣原体感染的传播方式主要有
呼吸道传播
性接触传播
垂直传播
直接接触传播
[多选题]临床常见需氧或兼性厌氧革兰阳性杆菌包括
棒状杆菌属
芽孢杆菌属
李斯特菌属
丹毒丝菌属
加特纳菌属
[多选题]关于免疫佐剂正确的是
福氏佐剂分为完全和不完全两种
完全福氏佐剂为液状石蜡+羊毛脂+卡介苗
不完全福氏佐剂为液状石蜡+羊毛脂
应用佐剂的目的是为了增强抗原对机体的免疫原性
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