正确答案: 药品零售企业主要负责人
A
题目:《药品经营质量管理规范》规定,应对经营药品的质量负领导责任的是
解析:本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]抗菌药物联合用药的指征有
未明病原菌的细菌性严重感染
较长期用药细菌可能产生耐药者
单一抗菌药物不能有效控制的心内膜炎或败血症
单一抗菌药物不能控制的严重混合感染
减少药物的毒性反应
解析:抗菌药物联合用药的指征有:病原菌未明的严重感染;单一抗菌药物不能控制的严重混合感染,如肠穿孔后腹膜炎的致病菌常有多种需氧菌和厌氧菌等;单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症;长期用药细菌有可能产生耐药者,如结核、慢性尿路感染、慢性骨髓炎等;用以减少药物毒性反应,如两性霉素B和氟胞嘧啶合用治疗深部真菌,前者用量可减少,从而减少毒性反应;临床感染一般用二药联用即可,常不必要三药联用或四药联用。
[单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验,下列说法正确的是
复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样
解析:(1)复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故A、B错误。(2)复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故C错误,D正确。
[单选题]关于给药方案设计的原则表述错误的是
对于在治疗剂量即表现出非线性动力学特征的药物,不需要制定个体化给药方案
解析:给药方案设计的目的是使药物在靶部位达到最佳治疗浓度,产生最佳的治疗作用和最小的副作用。安全范围广的药物不需要严格的给药方案。例如青霉素、头孢菌素等抗生素只要将血药浓度维持在最低有效血药浓度以上即可。对于治疗指数小的药物,要求血药浓度的波动范围在最低中毒浓度与最小有效浓度之间,因为患者的吸收、分布、消除的个体差异常常影响血药浓度水平,因而需要制定个体化给药方案。对于在治疗剂量即表现出非线性动力学特征的药物,剂量的微小改变,可能会导致治疗效果的显著差异,甚至会产生严重毒副作用,此类药物也需要制定个体化给药方案。答案选A
[单选题]《中药品种保护条例》的适用范围不包括
申请专利的中成药
解析:申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用中药品种保护。
[单选题]行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
听证程序
解析:当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。
[单选题]硝苯地平的别名是
心痛定
解析:心痛定——硝苯地平
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