正确答案: 3个月
C
题目:《药品经营许可证》有效期届满后,申请换发新证时,原发证机关认为其不符合条件的,限期整改的期限为
解析:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。故选C。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出
国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
解析:应当从国家基本药物目录中调出的情形包括:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。故选BD。
[多选题]生物技术药物包括( )和寡核苷酸药物等。
细胞因子
重组蛋白质药物
抗体
疫苗
解析:本题考查要点是“生物技术药物”。生物技术药物是指所有以生物物质为原料的各种生物活性物质及其人工合成类似物,以及通过现代生物技术制得的药物。生物技术药物包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,可用于防治肿瘤、心血管疾病、糖尿病等多种疾病,在临床上已有广泛应用。因此,本题的正确答案为ABCE。
[单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法,不正确的是
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
[单选题]下列保肝药中属于必需磷脂类的是
多烯磷脂酰胆碱
解析:本题考查肝胆疾病辅助用药的分类。肝胆疾病辅助用药主要有以下几类:①促代谢类药及维生素,代表药物有门冬氨酸钾镁、各种氨基酸制剂、各种水溶性维生素。②必需磷脂类,代表药物是多烯磷脂酰胆碱。③解毒类药物,代表药物是还原型谷胱甘肽、硫普罗宁。④抗炎类药物,代表药物为甘草皂苷制剂。⑤降酶药,代表药物有联苯双酯、双环醇。⑥利胆类药物,代表药物有腺苷蛋氨酸、熊去氧胆酸。故答案选C。
[单选题]治疗细菌性眼内炎时,最重要的给药途径是( )
玻璃体腔内注射
解析:细菌性眼内炎是一种急症,通常需要采用多种途径,如结膜下注射、前房内注射、玻璃体腔内注射及全身途径来给予抗菌药物。其中以玻璃体腔内注射最为重要,如果是眼科手术后引起的细菌性眼内炎,可向眼内注入万古霉素1mg/0.1ml或头孢他啶2.25mg/0.1ml,2~3日后重复注射。
[单选题]用于调节缓释制剂中药物释放速度的是( )
硬脂醇
解析:根据题干直接选项直接分析,硬脂醇.用于调节缓释制剂中药物释放速度。环糊精一般可用于增加难溶性药物的溶解度;液状石蜡以PEG6000为滴丸基质时可用作冷凝液;羊毛脂可作为栓剂油脂性基质;七氟丙烷可作为气雾剂的抛射剂,综合分析,本题选E。
[多选题]下列关于睾酮的药物相互作用描述,正确的是
与环孢素、抗凝血药合用,可增强后者毒性
对神经肌肉阻滞剂有拮抗作用
解析:睾酮可使甲状腺素、环孢素、抗糖尿病药和抗凝药的作用增强,必须减少抗凝药等的剂量。对神经肌肉阻滞剂有拮抗作用。
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