正确答案: 注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业,应当及时将指定经营企业情况报所在地市级食品药品监管部门备案
D
题目:根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》和《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》,下列说法错误的是
解析:生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素;药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。D项应报省级食品药品监管部门。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]按皮损表现可将湿疹分型
急性
亚急性
慢性
解析:按皮损表现分为急性、亚急性、慢性三型。
[单选题]关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是( )
调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量
解析:调配毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。
[多选题]有关两性霉素B的叙述,正确的是
对肾脏有损害
首选治疗深部真菌感染
静脉滴注会出现高热、寒战、头痛、呕吐,为减轻反应,静滴液应新鲜配制
静脉滴注前预防性服用解热镇痛药和抗组胺药,静滴液应稀释,防止静脉滴注过快引起的惊厥和心律失常
解析:两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素,通过影响细胞膜通透性发挥抑制真菌生长的作用。临床上用于治疗严重的深部真菌引起的内脏或全身感染。毒性较大可有恶心、呕吐、食欲不振、发热、寒战、头痛等不良反应。静脉给药可引起血栓性静脉炎。对肾性毒性较常见,可出现蛋白尿、管型尿。
[单选题]医嘱:万古霉素0.5g溶解至200ml生理盐水中,滴注时间不得少于120分钟。已知所用输液器的滴系数为20,试问每分钟滴数最少是
34滴
解析:由此题可掌握的要点是给药剂量的计算。此题的关键是理解滴系数的含义,每毫升溶液所需要的滴数为该输液器的滴系数。输液器的滴系数一般记录在外包装上,常用输液器的滴系数有10、15和20三种型号。每分钟的滴数=输入的液体总量(ml)×滴系数÷输液时间(min)=200×20÷120=33.3滴即每分钟滴数最少是33.3滴。因此,该题的正确答案是D。
[单选题]就药物临床评价的对象和内容而言,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在
Ⅲ期临床试验阶段
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入;Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价;Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用;Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此,该题的正确答案是D。
[多选题]不可以在电视广告上宣传的
人血白蛋白
氨茶碱
可待因
疫苗
解析:只有非处方药可以在电视广告上宣传,上述药品都不是非处方药。
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