正确答案:

详细记录、调查、分析、评价、处理 填写《药品不良反应／事件报告表》 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告 死亡病例及时报告

ABCDE

题目：按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。

解析：

ABCDE知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]直接作用于肝脏，损害肝细胞而发生黄疸的是（ ）。

壮骨关节丸

解析：黄药子及含黄药子的中成药如壮骨关节丸等，其中毒机制为：黄药子所含有毒成分直接作用于肝脏，损害肝细胞而发生黄疸。其发病率高，潜伏期短，损害程度与给药剂量、给药时1"9密切相关。短时间内出现肝损害，较长时间后表现为肾损害。

[单选题]王不留行炒爆的目的是()。

利于有效成分的煎出

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（ ）。

粤药制字H20020168

解析：考察重点是《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医疗机构制剂批准文号格式的规定。医疗机构制剂批准文号格式为：x药制字H(z)+4位年号+4位流水号，其中x-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，z-中药制剂。故选B。

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