正确答案:

境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

A

题目：新药审批办法的适用范围是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题][64~ 67]

养肝明目

[单选题]下列哪项对诊断寒湿困脾证最无意义（ ）。

黄色鲜明

解析：身目发黄鲜明如橘子色是脾胃湿热常见的临床表现。

[单选题]恒重，系指供试品连续两次干燥或炽灼后重量差异为

0.3mg以下

解析：解析：《中国药典》(2000年版)一部凡例中规定：恒重除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

[单选题]医疗机构制剂是指（ ）。

医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

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