正确答案: 对照换证标准、条件的自查报告 “两证”原件的正本、副本 企业经营质量管理制度目录 换发《药品经营企业许可证》申请表 按规定必须配备的专职技术人员资格证明复印件
ABCDE
题目:换发《药品经营企业许可证》的企业,申报资料应包括( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]下列关于青蒿素的正确叙述有( )。
对红细胞内期裂殖体有强大而迅速的杀灭作用
对耐氯喹虫株感染有良好疗效
最大缺点是复发率高
动物实验大剂量时,曾发现骨髓抑制、肝损害、胚胎毒性
解析: 本题考查的是抗疟药物青蒿素的相关知识点。叙述正确的有对红细胞内期裂殖体有强大而迅速的杀灭作用;对耐氯喹虫株感染有良好疗效;最大缺点是复发率高;动物实验大剂量时,曾发现骨髓抑制、肝损害、胚胎毒性。乙胺嘧啶用于病因性预防。故答案为ABCD。
[单选题]桂龙咳喘宁的功能是
止咳化痰,降气平喘
[单选题]《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是( )。
生产青霉素类等高致敏性药品
解析:考察重点是《药品生产质量管理规范》对需要使用独立的厂房的药品的规定。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。B错在生产β-内酰胺结构类药品要求与其他药品生产区域严格分开;CDE错在生产抗肿瘤类化学药品、激素类化学药品、强毒微生物及芽胞菌制品对厂房没有要求。故选A。
[单选题]根据下列条件,回答 91~92 题:
吸收的相互作用
[多选题]白豆蔻的主治病证有( )。
胃寒呕吐
脾胃气滞证
湿阻中焦证
[多选题]TTS中下列哪些可作为渗透促进剂( )。
表面活性剂
DMSO
Az013e
丙二醇
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