正确答案: 5年
D
题目:《药品经营许可证》的有效期为
解析:《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满,需要继续经营药品的持证企业,应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是
医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
[多选题]苷类化合物可发生的化学反应有
碱催化水解
酶催化水解
氧化反应
醚化反应
解析:本题考点是苷的化学性质。苷可以发生与苷键裂解的相关反应,包括酸催化水解、碱催化水解、酶催化水解。由于有糖结构存在,苷还可以发生氧化反应(如过碘酸氧化反应)、醚化反应、酰化反应、硼酸络合反应。
[单选题]用高分子材料,将药物包裹成一种微小囊状物的技术为
微型包囊
解析:本组题考查胶囊剂的分类以及微囊、微型包囊的基本概念。胶囊剂分为硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂。硬胶囊质地坚硬而具弹性,由上下配套的两节紧密套合而成;胶丸也称软胶囊剂,是用软质囊材制成的剂型;肠溶胶囊的囊壳不溶于胃液,但能在肠液中崩解、溶化、释放胶囊中的药物。
[单选题]治疗着痹宜首选
薏苡仁汤加减
解析:着痹临床症状为肢体关节酸痛、重着,患处肿胀,痛有定处,手足沉重,活动不利,肌肤麻木不仁。苔白腻,脉濡滑。治法:除湿通络,祛风散寒。方剂应用:薏苡仁汤(薏苡仁,当归,川芎,麻黄,桂枝,羌活,独活,防风,川乌,苍术,甘草,生姜)加减。故此题应该选D。
[多选题]芒硝提净后的作用有
除去杂质,使药物纯净
缓和药物咸寒之性
增强润燥软坚、下气通便作用
解析:本题的考点为芒硝炮制的作用。芒硝的炮制方法为提净法。芒硝味咸、苦,性寒。具有泻热通便,润燥软坚,清火消肿的功能。将天然产品加热水溶解过滤,除去泥沙及不溶性杂质,将滤液静置,析出结晶是芒硝的粗制品(朴硝),杂质较多,不宜内服,朴硝用萝卜煮制后所得的芒硝,可去除杂质、提高其纯净度,同时缓和其咸寒之性,并借萝卜消积滞,化痰热,下气,宽中作用,以增强芒硝润燥软坚,消导,下气通便之功。
[多选题]山麦冬原植物来源是
湖北麦冬
短葶山麦冬
解析:山麦冬Liriopes Radix来源百合科植物湖北麦冬Liriopespicata (Thunb.)Lour. var. prolifera Y.T.Ma或短葶山麦冬Liriope muscari (Decne.)Baily的干燥块根。答案选BC
[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
仿制药申请
解析:①新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选BADC。
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