正确答案:

保证所经营药品质量的规章制度

A

题目：《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

解析：开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：①具有保证所经营药品质量的规章制度；②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库；④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]具有收敛固涩，制酸止痛作用的是

牡蛎

解析：根据题意分析各个药物的功效，A.罗布麻叶【功效】平肝，利水，降血压，清热。B.牡蛎【功效】制酸止痛，软坚散结，收敛固涩，平肝潜阳，镇惊安神。C.天麻【功效】平肝潜阳，息风止痉，祛风通络。D.全蝎【功效】息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。E.赭石【功效】平肝潜阳，重镇降逆，凉血止血。故正确答案为B。

[多选题]易泛油的动物药有

骨骼

全体

解析：动物类药材主要有皮、骨、甲、蛇虫躯体，易生虫和泛油，并且有腥臭气味。应密封保存，四周无鼠洞，并有通风设备，阴凉贮存。故此题应选CD。

[单选题]药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

说明书

解析：1.本题考查的是药品说明书和标签管理规定。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

[单选题]治疗伤寒邪在少阳，寒热往来，常与黄芩同用的药物是（ ）

柴胡

解析：本题考查的是柴胡的配伍。柴胡配黄芩：柴胡善疏散退热；黄芩善清热泻火。两药合用，清解半表半里之邪热效强，治少阳寒热往来效著。故本题的正确答案为E。

[多选题]雷公藤制剂的不良反应症状有

药物性肝炎

肾功能不全

粒细胞减少

白细胞减少

血小板减少

解析：不良反应：药物性肝炎、肾功能不全、粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、闭经、精子数量减少、心律失常等；严重者有药物性肝炎、肝肾功能异常、肾功能衰竭、胃出血、白细胞减少、血小板减少、闭经等。

[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

风险程度由低到高

解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类医疗器械风险程度低，第二类医疗器械具有中度风险，第三类医疗器械具有较高风险。故选C。

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