正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：病例数应不少于100例

解析：Ⅰ期临床试验病例数为20~30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

已申请专利的中药制剂

解析：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》的适用范围。故选D。

[单选题]桑白皮的药用部位是( )。

根皮

解析：本组题考查要点是"根及根茎类中药、皮类中药的药用部位"。(1)桑白皮为桑根植物桑的干燥根皮。

[单选题]不属于沉降性的功效是

解表

解析：本题考点是升浮性所示的作用。

[单选题]天仙子是有大毒的饮片，其在服用时，内服量应控制在

0.06～0.6g

解析：天仙子是有大毒的饮片，内服用量为0.06～0.6g，心脏病、心动过速、青光眼患者及孕妇禁用。

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