• [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
  • 正确答案 :D
  • 5年

  • 解析:医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

  • [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
  • 正确答案 :D
  • 县级以上药品监督管理部门

  • 解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。

  • [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
  • 正确答案 :A
  • 健康受试者

  • 解析:Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者;Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者;Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者;Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

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