正确答案:

20～30例

D

题目：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]检查阿司匹林中的游离水杨酸应使用的试剂是

硫酸铁铵

解析：

本题考查阿司匹林杂质检查。《中国药典》采用三氯化铁显色反应检查阿司匹林中的游离水杨酸，于供试品中加入稀硫酸铁铵溶液，水杨酸具备酚羟基，生成紫堇色配合物，而阿司匹林无游离酚羟基，无上述反应，不干扰检查。

[多选题]不属于阿司匹林的药物不良反应的是()

水钠潴留

解析：答案：B

[多选题]2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是（ ）。

粉针剂

大容量注射液

基因工程

[单选题]我国药品监督行政机构分为（ ）。

四级

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