正确答案: 对药物安全性评价不完善 临床试验的疗程和观察期较短 观测指标只限于实验设计的内容
CDE
题目:以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]有关青蒿素的下列说法哪些是正确的( )。
属于内酯类化合物
分子内含有过氧基
属于倍半萜类化合物
解析:答案为[ABC]考查青蒿素的性质与结构特点。
[多选题]由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括( )
生物制品(不含疫苗制品、血液制品)
注射剂
跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
[多选题]阿米卡星结构中a一羟基酰胺侧链构型与活性关系正确的是( )。
L-(-)型活性最高
D-(+)型活性最低
解析:本题考查阿米卡星的立体结构与活性的关系。阿米卡星结构中a-羟基酰胺侧链含有手性碳原子,其构型为L- (-)型,若为D(+)抗茵活性大为降低,若为DL-(±)型抗茵活性降低一半,故选BC。
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