正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目:某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]下列关于药物释放度测定叙述正确的是
  • 凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查

    药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定

    药典提供的第二法要在两种情况下进行,即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定

    药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定

  • 解析:释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查。《中国药典》(2010版)提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂;第二法用于肠溶制剂;第三法用于透皮贴剂。其中第二法要求做两种情况测定,即酸中释放量和缓冲液中释放量。其结果判断除另有规定外,应符合下列规定:酸中释放量每片(个)释放量均不大于标示量的10%,如有1片(个)大于10%,其平均释放量不大于10%,仍可判为符合规定。缓冲液中释放量每片(个)释放量按标示量计算应不低于规定限度(Q),限度(Q)应为标示量的70%。

  • [多选题]关于烟酸,叙述正确的是
  • 是一种水溶性维生素

    可减少辅酶A的利用

    抑制极低密度脂蛋白的合成

    降低胆固醇和三酰甘油浓度

    扩张周围血管


  • [单选题]经行或先或后,量少,色淡,质稀,头晕耳鸣,腰酸腿软。舌淡,苔薄,脉沉细。方选( )
  • 定经汤


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