正确答案:

负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告 负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核 指导并监督药学服务工作 负责药品不良反应的报告

ABCD

题目：药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

解析：与质量管理相关正确的全选。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（ ）。

10年

解析：根据《药品管理法》第76条第1款的规定，从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。故选C。

[单选题]妇女绝经后骨质疏松症的药物治疗方案宜选用

钙制剂+维生素D+雌激素

解析：妇女绝经后骨质疏松：在基础治疗即钙制剂+维生素D的基础上，联合雌激素或选择性雌激素受体调节剂治疗，又称激素替代治疗。

[单选题]可引起膀胱炎的抗肿瘤药物是

环磷酰胺

解析：本题考查抗肿瘤药物的不良反应。氟尿嘧啶不良反应常见消化道黏膜溃疡，以及恶心、呕吐、腹泻等；巯嘌呤不良反应主要为骨髓抑制；环磷酰胺不良反应常见为消化道反应，膀胱炎是环磷酰胺较特殊的不良反应，与其代谢物丙烯醛自尿中排出有关，较为严重且有血尿；博来霉素有显著的皮肤、黏膜毒性；多柔比星毒性大，有明显的骨髓抑制作用。

[单选题]不属于时间依赖性抗菌药物的是

庆大霉素

解析：本题考查抗菌药物的PK/PD特点。β-内酰胺类属于时间依赖性抗菌药物，而氨基糖苷类、氟喹诺酮类属于浓度依赖性抗菌药物。故答案选B。

[多选题]下述人群中使用茶碱需谨慎的包括

新生儿

心力衰竭患者

高血压患者

肝功能不全者

肾功能不全者

解析：本题考查茶碱的使用注意事项。新生儿、心力衰竭患者、高血压患者、肝肾功能不全者使用茶碱类药物时容易发生不良反应，需格外谨慎。故答案选ABCDE。

[单选题]因缺乏儿童用片剂或胶囊剂，往往掰开或研碎服用，以致剂量与用法错误，呈现不良反应，归因于

用药错误

解析：因缺乏儿童专用片剂或胶囊剂，往往掰开或研碎服用，以致剂量与用法错误，呈现不良反应，归因于用药错误(A)

[多选题]《药品注册管理办法》适用于

中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

申请药物临床研究、药品生产或进口

解析：《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。

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