正确答案: 复验
D
题目:药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]阿莫西林的水溶液不宜与下列哪些药物配伍使用
磷酸可待因
山梨醇
葡萄糖
硫酸锌
解析:本题考查阿莫西林的合理用药。阿莫西林和氨苄西林的水溶液与磷酸盐、锌盐、多羟基化合物会发生分子内成环反应,生成2,5-吡嗪二酮衍生物而影响疗效。故不能配伍使用。故本题答案应选ABCE。
[单选题]药品零售连锁企业经批准可以销售
第二类精神药品
解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售;实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务;第二类精神药品凭执业医师开具的处方按规定剂量零售。
[多选题]药品生产、批发企业销售药品时必须
具有《许可证》
按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
解析:①处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。②药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。③进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下:处方药:凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!④药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。故选ABCD。
[多选题]下列哪几项属于注射剂常用的等渗调节剂
氯化钠
葡萄糖
甘油
解析:注射剂常用的等渗调节剂为氯化钠、葡萄糖、甘油。甘露醇属于填充剂。乳糖为保护剂。
[单选题]通过选择性抑制5α-还原酶而抑制前列腺增生的药物是
依立雄胺
解析:本题考查抗前列腺增生症药的作用机制。5α-还原酶抑制剂治疗良性前列腺增生是基于通过抑制5α-还原酶进而抑制双氢睾酮的产生,引起前列腺上皮细胞的萎缩,达到缩小前列腺体积、缓解BPH临床症状的目的。这类药物有非那雄胺、度他雄胺和依立雄胺。非那雄胺和依立雄胺为Ⅱ型5α-还原酶抑制剂,度他雄胺为Ⅰ型和Ⅱ型5α-还原酶的双重抑制剂。故答案选B。
[单选题]根据《互联网药品信息服务管理办法》。核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是( )。
省级药品监督管理部门
解析:《互联网药品信息服务管理办法》规定:各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
[单选题]根据《处方管理办法》,处方前记应该标明的是。
临床诊断
解析:本题考查处方标准根据《处方管理办法》第八章附件1。
处方前记:医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或者住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期。麻醉药品和第一类精神药品处方还包括患者身份证明编号,代办人姓名,身份证编号。
[单选题]制剂中药物进入体循环的相对数量和相对速度是
生物利用度
解析:本题为识记题,制剂中药物进入体循环的相对数量和相对速度是生物利用度;药物动力学是研究药物体内药量随时间变化规律的科学;肠肝循环是指在胆汁中排泄出的药物或代谢物,在小肠转运期间重新吸收而返回门静脉的现象;单室模型药物说明该药物的药物动力学模型为单室模型;表现分布容积是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数,为假想体积,故本题选B。
[多选题]下列处方药中,推荐用于治疗紧张性头痛的有
长期精神较紧张者应用地西泮
慢性紧张性头痛可选用抗抑郁药
发作性紧张性头痛可选麦角胺咖啡因
解析:本题考查推荐用于治疗紧张性头痛的药物。本题的"难点"是"头痛的原因与诱因很多,其分类也复杂"。一般认为,紧张性头痛属于原发性头痛,包括偏头痛、血管紧张型头痛、丛集性头痛等,伴情绪障碍者或慢性紧张性头痛给予抗抑郁药:长期精神较紧张者推荐地西泮;对发作性紧张性头痛,可选阿司匹林、对乙酰氨基酚、罗通定、双氯芬酸、麦角胺咖啡因及5-羟色胺1B/1D激动剂;伴有反复性偏头痛推荐麦角胺咖啡因、罗通定、苯噻啶。三叉神经痛首选卡马西平,如果无效可服苯妥英钠或氯硝西泮。因此,备选答案B,C不选。
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