正确答案:

脊髓灰质炎疫苗室温放置失效 牛痘菌苗放置期间冻结或析出沉淀 青霉素加水溶解后，室温放置24小时大部分失效

CDE

题目：下述药品质量变化的事例中，其主要影响因素属于"温度改变"的是

解析：温度过高和过低都可引起药品变质，特别是温度过高时。选项中只有C、D、E涉及温度的变化。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]可用固体分散技术制备，具有疗效迅速、生物利用度高等特点的是( )。

滴丸

解析：速释高效滴丸：滴丸是利用固体分散体的技术进行制备。当基质溶解时，体内药物以微细结晶、无定形微粒或分子形式释出，所以溶解快、吸收快、作用快、生物利用度高。

[单选题]关于眼用制剂的临床应用中叙述不正确的有

眼用制剂可多人重复使用

解析：眼用制剂应一人一用。

[多选题]医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

妊娠控制

解析：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。故选ABCD。

[单选题]静脉滴注给予万古霉素，滴注应该控制的时间是

2小时以上

解析：万古霉素不宜肌内注射或直接静脉注射，滴注速度过快可致由组胺引起的非免疫性与剂量相关反应（出现红人综合征），突击性大量注射，可致严重低血压。因此应控制滴注速度，每1g至少加入200ml液体，静脉滴注时间控制在2h以上。

[多选题]未经国家食品药品监督管理总局公布的药品不良反应监测统计资料

任何机构和个人不得提供和引用

对擅自提供或引用者给予通报批评，并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分

解析：未经国家食品药品监督管理总局公布的药品不良反应监测统计资料任何机构和个人不得提供和引用，对擅自提供或引用者给予通报批评，并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分。故选CD。

[单选题]属于药物代谢第Ⅱ相反应的是( )

乙酰化

解析：多数药物在体内的代谢转化主要在肝脏进行，可分为第一相代谢反应和第二相代谢反应。第一相代谢反应包括氧化、去甲基化和水解反应。药物经过第一相的氧化、去甲基化等代谢作用后，非极性脂溶性化合物变为极性和水溶性较高而活性较低的代谢物。第二相反应是结合反应，指药物或其第一相代谢物与内源性结合剂的结合反应。结合后药物毒性或活性降低、极性增加而易于被排出。

[单选题]与抗精神病药氯丙嗪合用，可能引起抽搐的驱虫药是( )

哌嗪

解析：哌嚷与氯丙嗪合用，有可能引起抽搐，故应避免合用。

[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )

持有药品专利的药品研发机构

解析：药品不良反应的报告主体有药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构。

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