正确答案:

不得互相兼任 有药品生产和质量管理的实践经验 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

ACD

题目：药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

解析：药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任，其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。故选ACD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]生产、销售劣药，可认定为“后果特别严重”的是

致人重度残疾的

解析：生产、销售劣药，致人死亡，或者具有下列情形之一的，应当认定为“后果特别严重”：①致人重度残疾的；②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的；③造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；④造成十人以上轻伤的；⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。

[多选题]药物稳定性试验方法包括( )。

影响因素试验

强化试验

加速试验

长期试验

解析：本题考查要点是“药物稳定性试验方法”。药物稳定性试验方法包括：①影响因素试验，亦称强化试验；②加速试验；③长期试验（留样观察法）。因此，本题的正确答案为ABCE。

[多选题]粉体粒子大小的常用表示方式有

定方向径

等价径

体积等价径

筛分径

有效径

解析：本题考粉体粒子大小的常用方法。粒子大小的常用表示方法如下：（1）定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。（2）等价径：即粒子的外接圆的直径。（3）体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。（4）有效径：即根据沉降公式（srock's方程）计算所得的直径，因此又称stock's径。（5）筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。

[单选题]对于万古霉素，描述错误的是( )

对革兰阴性杆菌和真菌有一定作用

解析：万古霉素对耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌、草绿色链球菌等革兰阳性球菌有强大的杀菌作用。对肺炎链球菌、草绿色链球菌和化脓性链球菌高度敏感，对棒状杆菌和梭形杆菌也有一定抗菌活性，但对放线菌的敏感性较差。对所有革兰阴性杆菌、真菌和分枝杆菌耐药。万古霉素类与氨基糖苷类合用可产生协同作用，杀灭肠球菌。

[单选题]患者，男，46岁，因心绞痛伴房颤，给予维拉帕米治疗。维拉帕米的禁忌症是( )

心力衰竭

解析：维拉帕米的禁忌症：(1)心源性休克；(2)充血性心力衰竭，除非继发于室上性心动过速而对该品有效者；(3)Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞；(4)重度低血压，收缩压<12kPa(90mmHg)；(5)病态窦房结综合征，除非已有人工心脏起搏；(6)预激或L-G-L综合征伴房颤或房扑，除非有人工心脏起搏。下列情况应慎用：(1)极度心动过缓；(2)心力衰竭，给该品前须先用洋地黄及利尿剂控制心力衰竭，中或重度心力衰竭。［即肺楔嵌压>2.67kPa(20mmHg)，喷血分数<20%］给该品可使病情恶化；(3)肝功能损害；(4)轻度至中度低血压，该品的周围血管扩张作用加重低血压；(5)肾功能损害。故本题选择B。

[多选题]经营者从事市场交易不得采用的手段有

对商品质量作引人误解的虚假表示

在商品上冒用认证标志

擅自使用他人的企业名称

解析：混淆行为包括：①假冒他人的注册商标；②擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品；③擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品；④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引人误解的虚假表示。

[多选题]以下属于易引起肾病综合征的药物是

金盐

青霉胺

卡托普利

解析：易引起肾病综合征的药物有金盐、青霉胺、卡托普利等。

[单选题]可以抑制血小板凝聚，用于防治动脉血栓和心肌梗死的药物是

阿司匹林

解析：抗血小板药物：所有患者只要没有用药禁忌证都应该服用。阿司匹林的最佳剂量范围为75～150mg/d。主要不良反应为胃肠道出血或对阿司匹林过敏，不能耐受阿司匹林的患者可改用氯吡格雷作为替代治疗。答案选E

[多选题]下列关于铁剂的描述，正确的是

以亚铁的形式在十二指肠和空肠上段吸收

浓茶有碍于铁的吸收

铁的转运需转铁蛋白来进行

解析：：铁剂药物会肝肾功能严重损害，尤其是伴有未经治疗的尿路感染者禁用。铁负荷过高、血色病或含铁血黄素沉着症患者禁用。非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。注意事项：用于日常补铁时，应采用预防量。治疗剂量不得长期使用，应在医师确诊为缺铁性贫血后使用，且治疗期间应定期检查血象和血清铁水平。酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用；胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎患者慎用。本品不应与浓茶同服。本品宜在饭后或饭时服用，以减轻胃部刺激。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

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