正确答案:

未在生产国或地区获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需

E

题目：可以申请进口的药品，最准确的是

解析：E 申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

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[单选题]某上市化学药品原是盐酸根，因其口感不佳，改为枸橼酸根后，按注册法规要求，应属于

注册分类4类

解析：化学药品注册分类中，属于注册分类4类的新药是改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

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植入片

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