正确答案:

变更《药品生产许可证》许可事项 变更批发企业《药品经营许可证》许可事项 变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

ABC

题目：由省级药品监督管理部门审批的事项包括

解析：变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]某女,35岁,因家庭纠纷,情志不畅导致肝气郁结,影响脾胃运化功能,其疾病传变是( )

相乘

解析：肝属木，脾属土。木过于强盛，则克土太过，造成土的不足，及成为木乘土。

[单选题]灵芝的药用部位是

子实体

解析：本组题考查藻、菌、地衣类中药的药用部位。灵芝为多孔菌科真菌赤芝或紫芝的干燥子实体。松萝为松萝科植物松萝或长松萝的干燥地衣体。猪苓为多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核。常用的藻、菌、地衣类中药的用药部位属于考试重点。除以配伍选择题出现外，还可以最佳选择题和多项选择题出现。建议考生牢记常用的藻、菌、地衣类中药的药用部位。

[单选题]中国古代收方最多的方书是

《普济方》

解析：本题考查古方书典籍。中国古代收方最多的方书为《普济方》。

[单选题]药学家屠呦呦发现青蒿素，获2015年度诺贝尔奖，青蒿素的发现依据来自于《肘后备急方》，简称《肘后方》，其撰著的作者为

葛洪

解析：《肘后备急方》，简称《肘后方》，东晋·葛洪撰，成书年代不详。此书属急症手册性质。全书总结了东晋以前的中医急症治疗成就，许多记载具有很高的医学史料价值，在急症的病因、病理上时有发明。故本题选E。

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