正确答案:

300例

E

题目：Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病应该不少于

解析：Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是

执业药师执业注册许可

[多选题]药学职业道德规范要求，药学工作人员在直接面对患者时，应当遵守的内容包括。

济世为怀，清廉正派

仁爱救人，文明服务

科学严谨，理明术精

解析：本题考查的是药学工作人员对服务对象的职业道德规范。 药学工作人员对服务对象的职业道德规范要求包括：(1)仁爱救人，文明服务；(2)严谨治学，理明术精；(3)济世为怀，清廉正派。

[单选题]有关药品广告的说法，错误的是

药品广告只允许在批准的省内发布

解析：药品广告可以跨省发布，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

[多选题]《中国药典》规定用第二法测定熔点的药品有

脂肪

脂肪酸

石蜡

羊毛脂

解析：熔点测定方法：《中国药典》采用毛细管测定法，依照待测药物性质的不同，分为三种方法：第一法用于测定易粉碎的固体药品；第二法用于测定不易粉碎的固体药品，如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等；第三法用于测定凡士林或其他类似物质。当各品种项下未注明时，均系指第一法。

[单选题]负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是

国家商务管理部门

解析：负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是国家商务部门；

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