正确答案:

新药监测期内的国产药品

A

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

解析：(1)新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]毒物经口进入体内4～6小时以上，仍然需要洗胃的情况是

口服阿片类中毒

进入毒物量过多

毒物存在胃-血-胃循环

解析：本题考查洗胃的适应证。本题的"陷阱"是有一个容易忽略的细节。救治中毒实施洗胃的适应证是毒物进入体内4～6小时之内；例外情况是"除非毒物过多或毒物存在胃-血-胃循环"；另外在救治阿片类中毒之处强调"因阿片类引起幽门痉挛、致少量毒物长时间滞留胃内"，阿片类中毒较久的患者仍应洗胃。

[单选题]气雾剂中的抛射剂是

氟氯烷烃

解析：本题为识记题，常用的抛射剂可分为三类：氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体；在开发的氢氟烃类产品中，以四氟乙烷和七氟丙烷应用较多，主要用于吸入型气雾剂。气雾剂中的潜溶剂是丙二醇；PVP常作为片剂的崩解剂；枸橼酸钠为pH调节剂；PVA是膜剂常用的膜材，故本题选A。

[多选题]以下药物易在胃中吸收的是

水杨酸

苯巴比妥

解析：弱酸性药物如水杨酸和巴比妥类药物在酸性的胃液中几乎不解离，呈分子型，易在胃中吸收。弱碱性药物如奎宁、麻黄碱、氨苯砜、地西泮在胃中几乎全部呈解离形式，很难被吸收。

[单选题]药库接收了一批药品，其中需要在冷处贮藏的是( )

双歧三联活菌胶囊

解析：双歧三联活菌胶囊适宜冷藏保存。故本题选择C。

[单选题]一般不会出现中性粒细胞增多的中毒事例是

乙醇中毒

解析：中性粒细胞增加：由于中性粒细胞在白细胞所占的百分率高(50%～70%)，因此它的数值增减是影响白细胞总数的关键。①急性感染和化脓性炎症：为中性粒细胞增多最常见的原因，尤其是各种球菌感染最为明显。病毒及立克次体的增多程度则与病原种类、感染部位和程度、年龄和机体反应性有关。②中毒：代谢性中毒如尿毒症、糖尿病酸中毒；急性化学药物中毒如汞中毒、铅中毒等。③急性大出血。④白血病、骨髓增殖性疾病及恶性肿瘤等。⑤严重的组织损伤及大量红细胞破坏：严重创伤、大手术、大面积烧伤、心肌梗死及严重的血管内溶血后。

[单选题]用药剂量相同，妊娠期的血药浓度低于非妊娠期，是由于

妊娠期药物分布容积明显增加

解析：其中，妊娠期的血浆容积增加约50%;致使药物的分布容积明显增加，以致用药剂量相同，妊娠期的血药浓度低于非妊娠期(A)

[单选题]如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请

7日

解析：如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请，逾期不再受理复验。

[多选题]除特殊规定外，一般不得加入抑菌剂的注射液有

供静脉用的注射液

供椎管用的注射液

解析：本题考查注射剂常用附加剂的类型和作用。抑菌剂的加入要求有：绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂；凡采用低温灭菌、过滤或无菌操作法制备的注射液，多剂量装的注射液，应加入适宜的抑菌剂；剂量超过5ml的注射液添加抑菌剂，必须特别慎重选择；供静脉或者椎管用注射液，除特殊规定外，一般均不添加抑菌剂。故本题答案应选BD。

[单选题]药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

超过药品有效期1年，不得少于3年

解析：第十一条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证 第十二条 药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。 药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

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