正确答案:

甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述 乙药店销售的川贝母未标明产地 丙医疗机构发布其自制制剂的广告

BDE

题目：下列情形属于违法情形的有

解析：本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条：进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条：改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条：城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条：下列药品不得发布广告：(二)医疗机构配制的制剂。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]处方药(prescription drug)是( )

只针对医师等专业人员作适当的宣传介绍的药品

必须凭执业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品

必须凭执业助理医师处方才可调配、购买的药品

[多选题]以下文献源评价标准中，对网站信息评价的标准是

信息来源的权威性

信息内容的新颖性

信息内容的归因性

信息内容的合理性

[多选题]空气对药物质量影响很大的环境因素，主要是因为空气中含有

氧气

二氧化碳

解析：解析：本组题考查空气对药物质量影响很大的原因。空气中氧气约占五分之一，极短暂的接触就可以引发容易氧化的药物发生反应。空气中二氧化碳含量较高，很容易使水性溶液碳酸化，甚至产生不溶解性碳酸盐。备选答案C，D，E均不正确。氮气是惰性气体。一般情况下，空气中二氧化氮、二氧化硫含量很低，不是影响药品质量的主要因素。

[多选题]下述验证内容属于精密度的有

重复性

重现性

中间精密度

[多选题]下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是

国药准字H20070001

ZC20010003

H20080005

[多选题]关于抗菌药给药次数的叙述正确的是

抗菌药的给药次数是根据药动学和药效学相结合的原则确定的

红霉素应一日多次给药

克林霉素应一日给药多次

氟喹诺酮类抗菌药应一日给药一次

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