正确答案: 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)
CDE
题目:临床称为"大三阳"的乙型肝炎者血清学检查呈阳性的标志物有
解析:解析:乙型肝炎者血液中同时检出乙型肝炎病毒e抗原(c)、乙型肝炎病毒表面抗原(D)、乙型肝炎病毒核心抗体(E),称为"大三阳",提示体内HBV复制活跃,带有传染性。备选答案A、B不是正确答案。血清γ-谷氨酰转移酶(B)是肝功能检查指标,用数值表示,不能用"阳性"表示;A与不可能C同时检出,A、D、E"阳性"称为"小三阳"。
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解析:《药品临床试验管理规范》第五十三条:试验用药品不得在市场上经销。第五十四条:试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条:临床试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六:申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条:监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
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