正确答案:

上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

ABE

题目：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列叙述是硝苯地平的特点的是

对轻、中、重度高血压患者均有降压作用

降压时伴有反射性心率加快和心搏出量增加

可增高血浆肾素活性

合用β受体阻断药可增其降压作用

[单选题]具有镇吐作用的药物有

异丙嗪

[单选题]制备维生素C注射液时，为防止维生素C氧化，以下采取措施中不属于抗氧化措施的是

100℃15分钟灭菌

解析：维生素C注射液的制备过程中，因维生素C易氧化水解，原辅料的质量，特别是维生素C原料和碳酸氢钠，是影响维生素C注射液的关键。空气中的氧气、溶液pH和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧剂（亚硫酸氢钠）、金属离子络合剂及pH调节剂，工艺中采用充惰性气体（二氧化碳）等措施，以提高产品稳定性。

[单选题]SMZ和TMP联合应用的特点，不正确的是

抗菌谱扩大

解析：TMP的抗菌作用机制是抑制细菌二氢叶酸还原酶，SMZ抑制二氢叶酸合成酶，两者合用可起到双重阻断作用。TMP常与SMZ或SD合用，与前者以1:5比例，后者以1:10比例，治疗呼吸道感染、尿路感染、肠道感染和脑膜炎、败血症等。对伤寒、副伤寒也有效。TMP毒性较小。SMZ、TMP联合应用的药理学基础；抗菌活性增加（10倍至几十倍）甚至呈现杀菌作用，半衰期相似，血药浓度时程几乎一致[SMZ(11小时)，TMP(10小时)]，延缓耐药性，不良反应少。

[多选题]中医学的认知和思维方法包括（ ）

司外揣内

注重整体研究

援物比类

心法与顿悟

[单选题]在可见分光光度法中，与溶液浓度和液层厚度成正比的是

吸光度

[单选题]糖尿病是一组病因不明的内分泌代谢病，其主要临床表现是

高血糖

[多选题]下列哪种药物可被水解

青霉素钠

环磷酰胺

氢氯噻嗪

解析：青霉素钠的β-内酰胺环很不稳定，易于水解，同时6-取代酰氨基也可被水解。环磷酰胺具有环状的磷酰胺结构，在水溶液中不稳定，易发生水解脱氨的反应。氢氯噻嗪在碱性溶液中可水解为4-氯-6-氨基-间-苯二磺酰胺和甲醛。吡哌酸和布洛芬的分子结构中均不含有可被水解的结构。

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