正确答案:

研究时间短 研究病例数少

AB

题目：药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。

解析：本题考查药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中，会受到许多人为因素的限制：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效，观察指标只限于试验规定的范围，凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因，一些发生频率低于1％的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此，某些药物在不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]辛味的作用有()。

以上均对

[多选题]关于外用膏剂中药物透皮吸收影响因素的叙述，正确的有（ ）

具有适宜油、水分配系数的药物有利透皮吸收

当基质的pH小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时，有利药物吸收

基质中添加适量表面活性剂、皮渗促进剂能增加药物的穿透性，有利于吸收

除药物性质、皮肤条件、基质组成与性质外，药物浓度、应用面积以及年龄和性别等对外用膏剂中药物的透皮吸收均有一定影响

解析：

本题考查外用膏剂中影响药物透皮吸收的因素。

[单选题]用大孔吸附树脂分离中药成分时，10%酸溶液洗脱得到()。

生物碱

[多选题]人参再造丸的功能有

益气养血

祛风化痰

活血通络

解析：答案解析：人参再造丸功能：益气养血，祛风化痰，活血通络。

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