正确答案:

委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件 受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书 受托方GMP证书 委托生产合同 委托生产药品批准证明文件复印件

ABCDE

题目：委托生产申报资料项目有（ ）。

解析：《药品生产监督管理办法》第三十四条药品委托生产申请材料项目：(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；(二)受托方《药品生产质量管 理规范》认证证书复印件；(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；(四) 委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和 使用说明书实样；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续 三批产品检验报告书。

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[单选题]检查有毒杂质砷时，有古蔡法，Ag-DDC法，当有大量干扰特别是锑存在时，可采用的方法有

氯化亚锡+二氯化汞（白田道夫法）法

[多选题]下列哪些属于皂苷的性质（ ）。

分子量大

不易结晶

对粘膜有刺激性

有吸湿性

有旋光性

[单选题]下述制剂不得添加抑菌剂的是（ ）。

用于创伤的眼膏剂

解析：本题考查抑菌剂的应用范围。 防腐剂是指能防止或抑制病源性微生物发育生长的化学药品。在各类液体制剂和半 固体制剂中使用的常称为防腐剂，在滴眼剂和注射剂中使用的称抑茵剂。抑菌剂常用于 用于全身治疗的栓剂、用于全身或局部治疗的软膏剂、局部治疗的凝胶剂等。用于眼部 手术或创伤的眼膏剂应绝对无茵，且不得加抑菌剂或抗氧剂。

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