正确答案:

委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件 受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书 受托方GMP证书 委托生产合同 委托生产药品批准证明文件复印件

ABCDE

题目:委托生产申报资料项目有( )。

解析:《药品生产监督管理办法》第三十四条药品委托生产申请材料项目:(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管 理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四) 委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和 使用说明书实样;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续 三批产品检验报告书。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]高肾素活性型高血压首选( )。
  • 卡托普利


  • [单选题]下列药物用于抗结核病的是( )。
  • 对氨基水杨酸钠


  • [单选题]药品安全性指标不包括
  • 疗效

  • 解析:解析:本题考查药品安全性指标。

  • [多选题]颗粒剂按成品形状可分为( )。
  • 块状冲剂

    颗粒剂


  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/note/30jplq.html
  • 相关资料
    相关科目: 肿瘤放射治疗(正高) 推拿学(正高) 职业卫生(正高) 妇产科护理(正高) 临床药学(正高) 病理学技术中级职称(代码:380) 外科护理主管护师(代码:370) 中西医助理医师实践技能 住院医师规培(胸心外科) 公卫执业医师
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号