正确答案:

用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报 研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报 多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产 国家对新药实行保护制度

ABDE

题目：与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]以下所列药物中，具有肝毒性的药物是

利福平

异烟肼

辛伐他汀

伊曲康唑

[单选题]可用于风寒湿痹、肢体疼痛、麻木()。

制川乌

[多选题]一次性使用集尿袋的基本质量要求（ ）。

尿袋容积

变形与泄漏

各连接部位应承受40N静拉力不分离

无菌

解析：

执业药师在药物治疗全过程中应积极参与药物治疗过程，运用药物知识和专业特长，最新药物信息和检测手段，结合临床实际，参与患者用药，制定合理用药方案。

[单选题]患儿，女性，15岁，急性胃肠炎，给予某药止痛，病人出现明显的口干等症状。该药物可能是

阿托品

解析：解析：该患者为胃肠道平滑肌痉挛产生疼痛，应用解痉药阿托品止痛。该药在治疗剂量下抑制腺体分泌，产生口干，属于副作用。

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