正确答案: 已上市药品改变剂型的 已上市药品改变给药途径的
AB
题目:下列哪些申请为新药申请( )。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]一般炮制品的含水量宜控制在
7%~13%
解析:本题考查一般炮制品的水分含量。
一般炮制品的水分含量宜控制在7%~13%。对于各类炮制法其炮制品含水量的要求,《中药饮片质量标准通则(试行)》规定:①蜜炙品类,含水分不得超过15%;②酒炙、醋炙、盐炙品类等,含水分均不得超过13%;③烫制、醋淬制品,含水分不得超过10%。
[多选题]以下关于新药技术转让的说法正确的有( )。
对已取得批准文号的企业转让该新药后,批准文号被注销
新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
监测期内的新药不得进行技术转让
接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
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