正确答案:

药品内在质量检验制度

E

题目：根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是

解析：本题考查的是开办药品经营企业的必备条件。 根据《中华人民共和国药品管理法》第三章第十五条。开办药品经营企业必须具备以下条件： (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员； (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]以下说法不正确的是

药品生产、经营企业可根据情况以本企业的名义为他人经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件

解析：《药品流通监督管理办法》中相关规定指出药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括：不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件(B);不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品(A);药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂(D);药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品(C)。故本题最佳答案为B。

[单选题]下述药物中不属于助消化药的是

兰索拉唑

解析：兰索拉唑为新型的抑制胃酸分泌药物，临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。

[单选题]药品广告可以

用动漫形象表示功效

解析：药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定：①含有表示功效、安全性的断言或者保证的；②利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明；③说明治愈率或者有效率的；④与其他药品的功效和安全性进行比较的；⑤违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的；⑥含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；⑦含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；⑧含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的；⑨其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等。⑩利用广告代言人作推荐、证明。用动漫形象表示功效的，法律没有明文禁止。

[多选题]四环素类禁用于

有四环素类药过敏史者

妊娠期

近期准备怀孕的妇女

8岁以下儿童禁用

解析：四环素类可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用。同时妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏感，应避免使用此类药物。该品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用该药。年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用该品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

[单选题]购买商品时，消费者的权利不包括

要求经营者提供商品的生产工艺

解析：提供生产工艺不属于消费者的权利。B属于自主选择权；C属于安全保障权；D属于公平交易权。

[单选题]下列药源性疾病中，属于患者遗传因素的是( )。

羟化酶缺乏者服用苯妥英钠日剂量300mg可引起明显的神经毒性

解析：本题考查要点是“药源性疾病中的患者遗传因素”。药源性疾病个体间的显著差异与遗传因素有关。如苯妥英钠由羟化酶代谢，苯妥英钠在羟化酶正常人群中，其血浆半衰期为30～40小时。正常人的日剂量为600mg，而羟化酶缺乏者日剂量300mg即可引起明显的神经毒性。所以，选项E符合题意。选项A属于患者年龄因素，选项B属于患者性别因素，选项C属于患者基础疾病因素，选项D属于患者不良生活方式。因此，本题的正确答案为E。

[单选题]组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究，承担药品医学临床信息的分析评估工作的部门是

国家药典委员会

解析：药典委员会的主要职责包括：①组织编制与修订《中国药典》及其增补本；②组织制定和修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；③参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估；④负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训及技术咨询；⑤参与拟定药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准的管理制度，建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制；⑥组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究，承担药品医学临床信息的分析评估工作；⑦开展药品标准相关国际交流和合作，参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作；⑧负责药品标准信息化建设；⑨负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行；⑩根据《药典委员会章程》，负责药典委员会有关工作会议的组织协调以及服务保障工作；⑩承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

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