正确答案: 非处方药应列出主要辅料名称
A
题目:根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是
解析:本题考查药品说明书的相关规定。《医疗机构制剂注册管理办法》第十一条:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所有的全部辅料名称。第十五条:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]为防止刺激性伤害,洗胃液中不得有未溶解的颗粒的是
1:2000高锰酸钾溶液
解析:本题考查不得有未溶解的颗粒的洗胃液。高锰酸钾为强氧化剂,可破坏生物碱及有机物,常用于巴比妥类、阿片类、士的宁、烟碱、奎宁、毒扁豆碱及砷化物、氰化物、无机磷等药物中毒解救。药用高锰酸钾呈结晶性粉粒,有很强的刺激性,未溶解的颗粒不得与胃黏膜或其他组织接触,常用浓度为1:5000~1:10000。因此,备选答案E正确。
[单选题]含有金刚烷胺是为了
抑制腺病毒、鼻病毒等复制
解析:抗感冒药的组方原则:由于感冒发病急促,症状复杂多样,迄今尚无一种药物能解决所有问题,因此一般多采用复方制剂。常用的组方搭配如下:①解热镇痛药:感冒发热的温度虽不高,但常伴有疼痛(头痛、关节痛、肌肉痛),解热镇痛药可退热、缓解头痛和全身痛,常用阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸等;②鼻黏膜血管收缩药:减轻鼻窦、鼻腔黏膜血管充血,解除鼻塞症状,有助于保持咽鼓管和窦口通畅,例如伪麻黄碱;③抗过敏药:抗组胺药可使下呼吸道的分泌物干燥和变稠,减少打喷嚏和鼻腔溢液,同时具有轻微的镇静作用,如氯苯那敏(扑尔敏)和苯海拉明等;④中枢兴奋药:有些制剂中含有咖啡因,一是为了加强解热镇痛药的疗效,二是拮抗抗组胺药的嗜睡作用;⑤蛋白水解酶:改善体液局部循环,促进药物对病灶的渗透和扩散,如菠萝蛋白酶;⑥抗病毒药:抑制腺病毒、流感病毒、鼻病毒等复制,如金刚烷胺。
[多选题]我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为
痊愈
显效
有效
解析:“完全缓解”“部分缓解”“稳定”为国际上采用的说法。
[单选题]至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是
药品的内标签
解析:内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。故选B。
[单选题]批记录至少保存多久
药品有效期后1年
解析:批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年。
[单选题]关于乙酰半胱氨酸的说法,错误的是( )
对痰液较多的患者,乙酰半胱氨酸可与中枢性镇咳药合用增强疗效
解析:祛痰药避免与可待因,复方桔梗片,右美沙芬等中枢性强的镇咳药合用,以防止痰液堵塞气管
[单选题]结构与葡萄糖类似,对α-葡萄糖苷酶有强效抑制作用的降血糖药物是
米格列醇
解析:本题考胰岛素分泌促进剂和增敏剂。第1题,米格列醇为α-葡萄糖苷酶抑制药,"米格列醇的结构类似葡萄糖,对α-葡萄糖苷酶有强效抑制作用。
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
7年、7年
解析:(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。故选A。
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