正确答案:

批准文号管理制度

D

题目:国家对新药生产实行

解析:本题考查《药品管理法》。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]对药源性疾病的处置和治疗措施包括
  • 停用致病药物

    促进药物排出

    拮抗致病药物

    对症用药治疗

  • 解析:本题考查的是药源性疾病的治疗措施。1.停用致病药物:致病药物是药源性疾病的起因,因此治疗首先要考虑停用致病药物。药源性疾病停药后多能自愈或缓解。但是,有些药源性疾病所致的器质性损伤,停药后不一定能立即恢复,甚至是不可逆的,对器质性损伤的治疗可按相应疾病的常规方法处理。2.排除致病药物:停药终止了致病药物继续进入体内,排除了病因,但体内残留的致病药物仍在起作用,为了排除这部分药物可以采用输液、利尿、导泻、洗胃、催吐、吸附、血液透析等办法,加速残留药物的排除,清除病因。3.拮抗致病药物:有些药物的作用可被另外一些药物抵消。例如,鱼精蛋白可使肝素失去抗凝活性,如果致病药物有拮抗剂存在,及时使用拮抗剂可治疗或缓解症状。4.调整治疗方案:根据患者具体情况,必须继续用药时,宜权衡利弊,调整治疗方案,如延长给药间隔时间、减少给药剂量等,必要时进行治疗药物监测。5.对症治疗:症状严重时,应注意对症治疗,即根据症状用药治疗。例如,皮肤过敏症状可用抗过敏药物治疗,发热则用解热镇痛药治疗,过敏性休克则应按过敏性休克抢救治疗等。

  • [单选题]提供互联网药品信息服务的网站不得发布的是
  • 医疗机构制剂的产品信息

  • 解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

  • [单选题]医院与中药饮片供应单位应当签订
  • 质量保证协议书

  • 解析:本题考查医院中药饮片采购。医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”,同时医院应定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。严禁擅自提高饮片等级、以次充好、为个人或单位谋取不正当利益。

  • [单选题]执业药师进行规范化药学服务的具体体现是( )。
  • 药历的书写

  • 解析:本题考查要点是“药历的作用”。药历是药师进行规范化药学服务的具体体现,是药师以药物治疗为中心,发现、分析和解决药物相关问题的技术档案,也是开展个体化药物治疗的重要依据。因此,本题的正确答案为E。

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