[单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
正确答案 :D
并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
正确答案 :ABD
仪器、设备、器具
校准物、材料或者其他物品
所需要的计算机软件
解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
正确答案 :D
中药提取物
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]关于药品说明书说法错误的是
正确答案 :C
药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
解析:《药品说明书和标签管理规定》第五条规定,药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
正确答案 :B
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
[单选题]以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中,最适宜用青霉素的是
正确答案 :D
肺炎链球菌
解析:治疗社区获得性肺炎,青霉素针对肺炎链球菌,苯唑西林针对金黄色葡萄球菌,氟喹诺酮类可针对流感嗜血杆菌,红霉素针对肺炎支原体。
[单选题]可使老年人发生尿潴留的是
正确答案 :E
抗胆碱药
[单选题]药学服务的目标是什么
正确答案 :C
改善和提高人类生命质量
[单选题]执业药师继续教育实行
正确答案 :D
登记制度
解析:执业药师实行继续教育登记制度,国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》,执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章,并以此作为再次注册的依据。故选D。
[多选题]高血压治疗正确的是
正确答案 :ABDE
主要目标是使血压恢复到正常水平
主要目的是最大限度地降低心血管发病率和死亡的总危险
应干预患者所有可逆性危险因素
应适当处理同时存在的各种临床情况
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