• [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
  • 正确答案 :C
  • 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

  • [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
  • 正确答案 :D
  • 丁药品生产企业

  • 解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

  • [单选题]不用于调血脂的药物是
  • 正确答案 :D
  • 普罗帕酮

  • 解析:普罗帕酮是钠通道阻滞药。能够减慢心房、心室和普肯耶纤维的传导;也抑制钾通道,延长心肌细胞动作电位时程和有效不应期。主要用于治疗室性心律失常。故正确答案为D。

  • [单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
  • 正确答案 :A
  • 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

  • 解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵(规)"准确记忆。

  • [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是
  • 正确答案 :A
  • 品种、规格、适应证、剂量、给药途径

  • 解析:根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

  • [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
  • 正确答案 :E
  • 验证药物的治疗作用和安全性

  • 解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

  • [单选题]执业药师继续教育实行
  • 正确答案 :D
  • 登记制度

  • 解析:执业药师实行继续教育登记制度,国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》,执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章,并以此作为再次注册的依据。故选D。

  • [单选题]不正当的竞争行为包括
  • 正确答案 :C
  • 公开竞争对手的药品经营信息

  • 解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。

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