正确答案:

原料药的标准 制剂的标准

AB

题目:新药(化学合成药)的质量标准一般包括

解析:新药的质量标准列为新药审批的内容之一,要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时,必须制订出新药及其制剂的质量标准草案,经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]处方调配时的注意事项包括
  • 处方内容书写是否完整、规范

    药品剂量单位、规格是否准确

    病人对药品有无过敏反应

    处方中有无重复用药

    药品名称是商品名还是通用名


  • [单选题]苯巴比妥中毒的血药浓度为
  • >50μg/ml

  • 解析:苯巴比妥中毒的血药浓度是50ug/ml以上。故选C

  • [单选题]多潘立酮发挥胃动力作用的机制是
  • 阻断外周多巴胺受体

  • 解析:多潘立酮发挥胃动力作用的机制是阻断外周多巴胺受体。故选D

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  • 血中夹有食物残渣


  • [多选题]有关医疗机构配制的制剂说法正确的是
  • 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制

    不可上市销售


  • [单选题]能预防偏头痛的降压药是
  • 可乐定

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