正确答案:

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

C

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]群体药物代谢动力学与药物代谢动力学相比较，不同之处是

群体药物代谢动力学取血点少，可应用于老人、儿童

解析：群体药物代谢动力学患者只需1～2个取血点，即可计算、制订给药方案。药物代谢动力学患者需取9～11个取血点。

[多选题]下列一些剂型中，哪些属于固体分散物

低共溶混合物

共沉淀物

固体溶液

[多选题]药物不良反应的监测方法包括

自愿呈报系统

医院集中监测

药物流行病学研究

记录联结

解析：本题考查药品不良反应监测方法。药物不良反应监测方法主要包括以下集中：①自愿呈报系统；②医院集中监测；③药物流行病学研究；④记录联结等。

[单选题]卵巢功能低下可选用

已烯雌酚

解析：己烯雌酚是一种结构简单的非甾体类雌激素药物，可以促进女性性器官的发育和成熟。

[单选题]第二类精神药品的处方限量是

7日常用量

解析：本题考查第二类精神药品的处方调剂管理。除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过3日常用量；第二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量，处方应留2年备查。

[单选题]下列能使房室传导阻滞加重的药物是

普萘洛尔

解析：普萘洛尔能减少儿茶酚胺所致的迟后除极发生，减慢房室结传导，延长房室结有效不应期。本药可致窦性心动过缓、房室传导阻滞等。

[单选题]有机磷酸酯类急性中毒时，下列不是胆碱能神经突触的中毒症状的是

肌肉颤动

解析：有机磷酸酯类急性中毒影响胆碱能神经肌肉接头功能，表现为肌无力、不自主肌束抽搐、震颤，并可导致明显的肌无力和麻痹，严重时可引起呼吸肌麻痹。

[单选题]能引起气短的药物是

普萘洛尔

解析：普萘洛尔（心得安）是β受体阻断剂，可产生低血压、低血糖、呼吸抑制及心率减慢的作用，较少见的有支气管痉挛、鼻黏膜微细血管收缩及呼吸困难的不良反应，故忌用于哮喘及过敏性鼻炎病人。上述其他药物均没有这方面的副作用。

[多选题]洋地黄类强心苷药物可用于治疗以下心律失常如

心房纤颤

心房扑动

阵发性室上性心动过速

解析：强心苷有抑制房室传导、减慢心率的作用，可用于治疗某些心律失常（心房纤颤、心房扑动和阵发性心动过速等）。

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