正确答案: 30日
B
题目:《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]不用于调血脂的药物是
普罗帕酮
解析:普罗帕酮是钠通道阻滞药。能够减慢心房、心室和普肯耶纤维的传导;也抑制钾通道,延长心肌细胞动作电位时程和有效不应期。主要用于治疗室性心律失常。故正确答案为D。
[单选题]药师的职业道德准则不包括
促进医药行业的发展
解析:药师的职业道德准则,是所有药师共同的行为规范和标准,一般说来包括三部分:①掌握和使用最优专业知识和技术是药师的责任;药师的职业活动只能是在允许他这样做的情况下进行。②药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉,药师需参加专业组织。③药师对病人的责任是:把病人的健康和安全放在首位,保证生产、销售、使用高质量有效的药品;只接受公平合理的报酬;保守有关病人的秘密;给病人提供合适的、不致导致错误的信息。故正确答案为C。
[单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是
经皮吸收
解析:新生儿体表面积相对较大,皮肤角化层薄,经皮给药吸收迅速广泛,甚至有的药物,如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应,所以经皮给药很有限。故此题应选D。
[单选题]新生儿棒式体温计的测量范围是
30~40℃
[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
五年
[单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
[单选题]不具有中枢抑制作用的抗组胺药物是
阿司咪唑
[单选题]下列抗恶性肿瘤药物的作用机制为干扰核蛋白体功能的是
三尖杉生物碱
解析:影响蛋白质合成的药物 可分为①影响纺锤丝的形成纺锤丝是一种微管结构,由微管蛋白的亚单位聚合而成。长春碱类和鬼臼毒素类属本类药物。②干扰核蛋白体功能的药物如三尖杉酯碱。③干扰氨基酸供应的药物如L-门冬酰胺酶。 影响激素平衡发挥抗癌作用的药物有肾上腺皮质激素、雄激素、雌激素等。
[单选题]兼具抗帕金森病的抗病毒药是
金刚烷胺
解析:金刚烷胺原为抗病毒药,其抗帕金森病机制主要是促进纹状体多巴胺的合成和释放,减少神经细胞对多巴胺的的再摄取,并有抗乙酰胆碱作用,从而改善帕金森患者的症状。
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